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商品訊息功能
- 品號:4187805
- 安全無毒
- 攜帶方便
商品訊息描述
商品訊息特點限時商品
多功能
●材質:
新款
握柄-ABS,耐溫至80度
前端-矽膠,耐溫至120度
●適用年齡:六個月以上
●產地:台灣
●EAN: 4712879143066
●注意事項:圖片僅供參考,以實際供貨商品為主
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
達人 食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
當發現六個星期大的小狗貝拉(Bella)不能走路之後,牠的主人把牠帶到獸醫院並告知獸醫替牠安樂死,然後就丟下可憐的小狗離開醫戰利品院。
然而獸醫並沒有進行安樂死,替貝拉進行檢查後發現,牠根本沒有癱瘓,只是血糖太低所以無力移動。獸醫表示:「主人可能沒有餵牠足夠的食物,導致貝拉的血糖非常低。另外太早離開媽媽也是牠現在這麼虛弱的原因。」經過兩小時的靜脈注射之後,雖然有些搖搖晃晃,但牠已經可以站起來,也可以自己吃東西了。
貝拉隨後被送往動物保護團體Hand in Paw,成立人Piper Wood表示,對於小狗來說,貝拉十分乖巧安靜,但牠常常躺著且不斷發抖,可以看得出來牠很害怕。幸好在動保團體的照顧下,貝拉已經漸漸康復,也開始像一般小狗一樣活蹦亂跳。
Wood說,很多人見到寵物生病都輕率地決定將牠們安樂死,造成很多其實可以可以康復的動物白白死去。「如果你還沒有準備好面對寵物的健康狀況,那你根本就不應該養牠。」
▲經適當照顧後恢復活力的貝拉。(圖/翻攝自《The Dodo》)
▲養寵物之前要達人推薦做好面對牠的健康狀況的心理準備。(圖/翻攝自《The Dodo》)
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